Cập nhật lần cuối vào 06/04/2023
Hiện nay, trên thị trường các loại thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng rất phong phú và đa dạng. Trong đó có không ít các mặt hàng giả, hàng kém chất lượng, hàng hết hạn sử dụng trà trộn gây hoang mang cho người tiêu dùng.
Chỉ trong thời gian từ tháng 04 đến 07 năm 2022 Cục quản lý dược đã thu hồi một số thành phẩm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đang lưu hành trên thị trường, bên cạnh đó có dược phẩm và mỹ phẩm được làm giả lưu hành trên thị trường làm ảnh hưởng nghiêm trọng đến trực tiếp đến sức khỏe của người sử dụng cũng như hiệu quả điều trị.
Một số trường hợp cụ thể thuốc bị Cục quản lý Dược ra thông báo thu hồi thu hồi:
- 18/5/2022, 02 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), Số GĐKLH: VN2-305-14 Số lô: CAH221625B và CAH221626B do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất vi phạm mức độ 2.
- Lô thuốc Viên nén Neometin (Metronidazol 500 mg; Neomycin sulphat 108,3 mg; Nystatin 22,73 mg), Số GĐKLH: VN-17936-14, Số lô: 074; NSX: 07/2020; HD: 07/2022 do Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) sản xuất, Công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Neomycin sulfat.
- 14/6/2022 Viên nén bao phim CEFUROXIM 500mg, SĐK: VD-31978-19, lô SX: 3490621, NSX: 010621, HD: 010624; cơ sở sản xuất ghi trên nhãn: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương. Mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu Định tính, Định lượng (Không có hoạt chất).
- Viên nén Ophazidon, SĐK: VD-26803-17, Số lô: 480821, Mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu Định tính, Định lượng (cafein) và Định lượng (paracetamol).
- 03 sản phẩm mỹ phẩm: Dr Therapy Melasma-Best for spa Night cream (NSX: 16/5/2022; HSD 16/5/2025); Dr Therapy Melasma – Best for spa Day cream (NSX: 16/5/2022; HSD: 16/5/2025); Dr Therapy Melasma – Cream Perfect for spa (NSX: 05/01/2021; HSD: 04/01/2024) đều chứa hàm lượng thủy ngân vượt quá mức cho phép. Thành phần công thức sản phẩm ghi trên nhãn có chứa chất Hydroquinone 2% là chất không được phép có trong sản phẩm mỹ phẩm chăm sóc da theo quy định.
Vì vậy, công tác kiểm tra và giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng càng trở nên cần thiết hơn bao giờ hết. Đây là một trong những công việc của người dược sĩ sau khi ra trường.
Nhiệm vụ của dược sĩ trong vai trò phân tích – kiểm nghiệm tại xí nghiệp sản xuất: kiểm tra chất lượng thuốc trong quá trình sản xuất, đảm bảo thuốc sản xuất đạt chất lượng khi phân phối đến tay người sử dụng.
Đối với cơ quan kiểm nghiệm như Viện Kiểm nghiệm, các trung tâm kiểm nghiệm tại các thành phố trên cả nước, các dược sĩ vận dụng các kiến thức đã học về hóa , sinh học, ứng dụng các phương tiện phân tích như các phương pháp thể tích, phân tích dụng cụ như quang học (máy quang phổ UV – Vis, AAS, IR), áp dụng máy đo pH, máy chuẩn độ điện thế, nhất là kỹ thuật tách chiết và phân tách các đơn chất từ hỗn hợp bằng sắc ký khí GC và sắc ký hiệu năng cao HPLC kết hợp với các detectors để định danh và định lượng các hợp chất hóa học , kiểm tra chất lượng thuốc, phát hiện thuốc giả, thuốc kém chất lượng trên thị trường đồng mỹ phẩm và cá đối tượng khác gọi chung là thuốc, đồng thời phát hiện các tạp chất trong nguyên liệu dược với hàm lượng nhỏ nhưng có nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe của cộng đồng đối với các bệnh mãn tính.
Dược sĩ kiểm nghiệm còn tham gia nghiên cứu xây dựng, thẩm định các chuyên luận Dược điển Việt Nam và tiêu chuẩn chất lượng thuốc trong nước và nước ngoài đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Lĩnh vực của công tác kiểm nghiệm đa dạng:
Phân tích các sản phẩm mỹ phẩm, dược phẩm, sản phẩm công nghiệp:
- Thành phần hóa học.
- Hàm lượng các chất chính.
- Hàm lượng các chất phụ gia: chất bảo quản, chất ổn định, chất tạo hương, chất tạo màu.
- Dược phẩm, dược liệu, thuốc thú y, chất kháng sinh, kháng khuẩn, mỹ phẩm.
- Các chất hữu cơ khác.
Sau khi ra trường, các dược sĩ có thể tham gia các công việc sau:
- Thực hiện công tác kiểm tra, giám sát chất lượng tại các công ty, xí nghiệp dược phẩm
- Kiểm nghiệm viên trong các trung tâm kiểm nghiệm thành phố, khu vực
- Giới thiệu liêng-cào tố thuốc mới, cơ sở quản lý dược, kiểm tra chất lượng, nghiên cứu thuốc mới…
Muốn trở thành dược sĩ kiểm nghiệm viên, các bạn sinh viên cần trang bị các kiến thức về hóa, hóa dược, hóa sinh, hóa phân tích.
Trong quá trình học tập tại khoa Dược trường đại học quốc tế Hồng Bàng với chương trình đào tạo giữa lý thuyết với thực hành, các bạn sẽ nắm được các kiến thức về mặt pháp lý, các văn bản liên quan đến ngành Dược. giới thiệu hệ thống quản lý và kiểm tra chất lượng thuốc, hệ thống chất lượng và đảm bảo chất lượng giúp sinh viên hiểu tầm quan trọng của công việc đánh giá chất lượng của một sản phẩm phục vụ sức khỏe của người sử dụng.
Các bạn trực tiếp đánh giá chất lượng các dạng chế phẩm, căn cứ theo tiêu chuẩn, viết phiếu kiểm nghiệm và kết luận về chất lượng của thuốc với chữ ký của kiểm nghiệm viên.
Công việc mang tính chất quan trọng nên các bạn cần học tập thật tốt, bên cạnh đó không thể thiếu là rèn luyện tính cẩn thận, thao tác chính xác, tính tỉ mỉ trong quá trình học thực hành vì đặc thù nghề nghiệp liên quan trực tiếp đến tính mạng con người nên kiến thức và kỹ năng rất cần thiết.
Sau khi ra trường, các dược sĩ có thể tham gia các công việc sau:
- Thực hiện công tác kiểm tra, giám sát chất lượng tại các công ty, xí nghiệp dược phẩm
- Kiểm nghiệm viên trong các trung tâm kiểm nghiệm thành phố, khu vực
- Giới thiệu liêng-cào tố thuốc mới, cơ sở quản lý dược, kiểm tra chất lượng, nghiên cứu thuốc mới…
Hiện nay cơ hội nghề nghiệp sau khi ra trường của các bạn theo ngành kiểm nghiệm viên là khá lớn. Các bạn hãy chuẩn bị cho mình những hành trang tốt nhất để nhận được công việc như ý, hãy làm quen với các công việc ở bộ môn Hóa phân tích – Kiểm nghiệm với tên gọi Nghiệm chế viên, các bạn sẽ có cơ hội thực hiện các thao tác trong phòng thí nghiệm, tham gia đề tài với các giảng viện, các bạn vừa có kiến thức vừa đạt những kỹ năng cần thiết giúp các bạn thành công khi ra trướng.
Bộ môn Hoá phân tích – Kiểm nghiệm HIU
