Cập nhật lần cuối vào 06/04/2023

1. Giới thiệu liêng-cào tố

Hen suyễn là một bệnh viêm đường hô hấp mãn tính với các triệu chứng khác nhau, ảnh hưởng đến 262 triệu người trên toàn thế giới. Ở Hoa Kỳ, hơn 21 triệu người trưởng thành mắc bệnh hen suyễn, chiếm hơn 80% tổng số người mắc bệnh hen suyễn. Người trưởng thành có 8,5 triệu đợt kịch phát mỗi năm ở Hoa Kỳ. Ở Việt Nam, 3,9% dân số tương đương 4 triệu người mắc bệnh.

Ngày 11 tháng 1 năm 2023, Airsupra (albuterol/budesonide), đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ để điều trị hoặc phòng ngừa co thắt phế quản khi cần thiết và giảm nguy cơ bùng phát bệnh ở những người mắc bệnh hen suyễn từ 18 tuổi trở lên.

Airsupra là sản phẩm đầu tiên có chứa ICS được chấp thuận ở Hoa Kỳ như một phương pháp điều trị cắt cơn (chứ không phải là thuốc kiểm soát) bệnh hen suyễn. Phương pháp điều trị có tác dụng làm giãn cơ và giảm viêm trong đường dẫn khí ở phổi để giảm nguy cơ lên cơn hen nặng. Airsupra được dùng dưới dạng hai lần hít bằng miệng kết hợp giữa albuterol 90 mcg và budesonide 80 mcg mỗi lần hít (tổng liều albuterol 180 mcg và budesonide 160 mcg) khi cần thiết cho các triệu chứng hen suyễn.

2. Cơ chế tác động

Airsupra kết hợp hai loại thuốc, một loại thuốc chủ vận beta2-adrenergic (SABA) tác dụng ngắn/tác dụng nhanh (SABA) có tên là albuterol sulfat và một loại thuốc corticosteroid dạng hít (ICS) có tên là budesonide trong một ống hít qua đường miệng, được đưa vào đường thở dưới dạng bình xịt đẩy.

Albuterol, còn được gọi là salbutamol, có chỉ định điều trị và phòng ngừa co thắt phế quản (cấp tính hoặc nặng) ở những bệnh nhân mắc bệnh tắc nghẽn đường thở có hồi phục, bao gồm co thắt phế quản do gắng sức. Albuterol tác động lên thụ thể adrenergic beta-2 để làm giãn cơ trơn phế quản. Nó cũng ức chế giải phóng các chất trung gian gây quá mẫn ngay lập tức từ các tế bào, đặc biệt là tế bào mast.

Budesonide: Budesonide là một corticosteroid chống viêm thể hiện hoạt tính glucocorticoid mạnh. Cơ chế của tác dụng của ICS trong bệnh hen suyễn vẫn chưa rõ ràng. Tuy nhiên, nhiều nghiên cứu nhận thấy ICS có tác dụng chống viêm mạnh làm giảm viêm và phản ứng quá mức (co thắt) của đường thở do hen suyễn, làm cho cơn hen ít nghiêm trọng hơn.

3. Hiệu quả

Hiệu quả của Airsupra trong việc giảm nguy cơ lên cơn hen nặng đã được đánh giá ở những bệnh nhân hen suyễn từ trung bình đến nặng trong MANDALA (NCT03769090), một nghiên cứu đa trung tâm, mù đôi, ngẫu nhiên. Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên dùng Airsupra 180 mcg/160 mcg hoặc albuterol 180 mcg và được hướng dẫn dùng khi cần thiết để điều trị các triệu chứng hen suyễn.

Tiêu chí đánh giá chính về hiệu quả là thời điểm xuất hiện cơn hen nặng đầu tiên (được định nghĩa là các triệu chứng hen nặng lên hoặc khởi phát cần dùng corticosteroid toàn thân trong ít nhất ba ngày hoặc nhập viện cấp cứu dẫn đến sử dụng corticosteroid toàn thân trong ít nhất ba ngày hoặc nhập viện ít nhất 24 giờ do hen suyễn).

Ở những bệnh nhân trưởng thành, điều trị bằng Airsupra, so với albuterol, đã chứng minh giảm 28% nguy cơ lên cơn hen suyễn nghiêm trọng được đánh giá theo thời điểm xuất hiện cơn hen suyễn nghiêm trọng đầu tiên.

4. An toàn

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Airsupra là đau đầu, nhiễm nấm miệng, ho và khó nói.

Tránh dùng Airsupra ở bệnh nhân quá mẫn cảm với albuterol, budesonide hoặc với bất kỳ thành phần bổ sung nào của thuốc.

Bệnh nhân không dùng quá sáu liều (12 lần hít) trong khoảng thời gian 24 giờ.

Thận trọng khi sử dụng Airsupra ở bệnh nhân bị rối loạn tim mạch, rối loạn co giật, cường giáp, đái tháo đường và nhiễm toan ceton.

TÀI LIỆU THAM KHẢO

1. The Global Asthma Network. The Global Asthma Report 2022. [Online]. Available at: //globalasthmareport.org/index.html [Last accessed: November 2022].

2. CDC. Most Recent National Asthma Data. [Online]/ Available at: //www.cdc.gov/asthma/most_recent_national_asthma_data.htm. [Last accessed: November 2022].

3. Papi A, et al. Albuterol–Budesonide Fixed-Dose Combination Rescue Inhaler for Asthma. N Engl J Med 2022; 386 (22): 2071-2083.

4. Chipps BE, et al. Efficacy and safety of albuterol/budesonide (PT027) in mild-to-moderate asthma: Results of the DENALI study. Am J Respir Crit Care Med 2022; 205: A3414. Abstract. Available at: //doi.org/10.1164/ajrccm-conference.2022.205.1_MeetingAbstracts.A3414 [Last accessed: November 2022].

5. FDA approves drug combination treatment for adults with asthma. Available at: [Last accessed: February 2023].

THS.DS. PHẠM CẢNH EM

BỘ MÔN HÓA DƯỢC